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公司总部地址：中国·河北省秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号

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康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司成立于1996年，是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业。公司坐落于河北省秦皇岛市经济技术开发区，交通便利、环境适宜、配套设施完善。

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司简介
一、公司概况
1.1 基本信息
康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司于 1996 年正式创立，公司坐落于河北省秦皇岛市经济技术开发区，这里交通便利、环境适宜、配套设施完善，为公司的发展提供了良好的外部条件。公司注册资本 40179.68 万元，经过多年发展，已拥有员工 1000 余人，是一家专注于医疗诊断、监护设备领域的高新技术企业。自设立起，公司始终围绕医疗诊断、监护设备开展研发、生产与销售业务，产品覆盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类等众多大类，构建了完备的研发、生产和销售体系。2020 年 8 月 24 日，公司成功在深交所创业板上市交易，股票代码 300869，这一里程碑事件标志着公司发展进入全新阶段，借助资本市场力量，进一步提升企业竞争力与影响力。
1.2 发展定位
公司以 “以人为本，不断创新” 为经营理念，扎根医疗器械行业，紧跟国家政策导向，积***探索远程医疗技术、互联网技术与传统业务的融合创新。致力于实现市场国际化、管理信息化、产品多元化目标，专注研发和生产技术先进、功能完善、性能优越的高科技医疗产品，服务全球健康事业，努力打造国际一流的现代化医疗器械企业，为推动全球医疗健康产业发展贡献力量。
二、发展历程
2.1 创业起步阶段（1996 年 – 2007 年）
1996 年，康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司正式成立，初入医疗器械领域，公司专注于医疗检查诊断设备的研发、生产和销售，凭借***人团队的专业技术和对市场的敏锐洞察，开始在脉搏血氧仪、心电图机等基础医疗设备领域进行探索与创新。在创业初期，公司规模较小，但始终坚持自主研发，不断投入资源进行技术积累和产品优化，逐步在国内医疗器械市场崭露头角，为后续发展奠定基础。
2.2 规模扩张阶段（2008 年 – 2019 年）
2008 年，公司建成康泰产业园（一期），占地面积 125 亩，建筑面积超过 10 万平方米，这一产业园的建成，***大地扩充了公司的生产和研发空间，为公司规模化发展提供硬件支持。随着生产规模的扩大，公司进一步加大研发投入，积***布局 “互联网 +” 领域，于 2010 年建设成立河北省医疗检查监测仪器工程技术研究中心，加强技术创新能力。2011 年，“CONTEC” 注册商标被国家工商行政管理总局认定为驰名商标，品牌知名度大幅提升。在此期间，公司产品不断丰富，涵盖血氧类、血压类、心电类、脑电类、超声类、监护类、影像类等 20 多种，产品通过欧盟 CE 认证、美国 FDA 注册，逐步打开国际市场，销售网络覆盖全球 130 多个国家和地区，企业进入快速发展的良性轨道。
2.3 资本助力与创新突破阶段（2020 年至今）
2020 年 8 月 24 日，创业板注册制正式落地，康泰医学成功登陆创业板上市，首日以 1061.42% 的涨幅位居涨幅榜***名，盘中二次临停***高涨幅近 3000%，首日成交价 15.7 亿元，这一辉煌成绩吸引了资本市场的广泛关注，为公司带来充足的资金支持。借助上市契机，公司持续加大研发创新力度，2021 年 1 月 6 日取得无线医用电子体温计《医疗器械注册证》；2022 年 1 月 27 日，新型冠状病毒抗原检测试剂盒（专业用）在欧盟主管当局登记注册；2022 年 5 月，新型冠状病毒抗原检测试剂（自测试）（鼻拭子）取得欧盟 CE 证书并完成欧盟登记备案；2022 年 9 月 13 日，拟在黑龙江省绥芬河市投资设立绥芬河市康泰先河医疗系统有限公司，拓展业务布局；2022 年 10 月 19 日，Pocket Fetal Doppler 超声多普勒胎儿心率仪通过 FDA 的 510 (K) 注册。在这一阶段，公司不断推出新产品，拓展新业务领域，持续提升企业核心竞争力，在全球医疗器械市场中占据更有利地位。
三、核心产品
3.1 血氧类产品
3.1.1 数字式脉搏血氧仪
数字式脉搏血氧仪是康泰医学的明星产品之一。该产品采用先进的光电传感技术，能够精准测量人体血氧饱和度和脉率。其具备高灵敏度的传感器，可快速捕捉脉搏信号，测量结果准确可靠。产品设计轻巧便携，操作简单易懂，不仅适用于医院等专业医疗场所，也适合家庭日常健康监测使用。例如，在医院的重症监护室，医护人员可通过数字式脉搏血氧仪实时监测患者的血氧状况，为及时调整治疗方案提供重要依据；在家庭中，老年人或患有慢性疾病的人群可随时使用该仪器进行自我健康监测，关注身体状况变化。
3.1.2 腕式脉搏血氧仪
腕式脉搏血氧仪在继承数字式脉搏血氧仪精准测量功能的基础上，在设计上更加注重佩戴的舒适性和便捷性。它采用类似手表的佩戴方式，方便用户随时查看测量数据。产品具备长时间续航能力，一次充电可满足多次使用需求。同时，其显示屏清晰易读，即使在光线较暗的环境下也能轻松读取数据。在户外运动、旅行等场景中，腕式脉搏血氧仪因其便携性和易用性，成为人们监测自身血氧健康的得力工具。例如，登山爱好者在攀登高海拔山峰过程中，可通过佩戴腕式脉搏血氧仪实时了解自己的血氧饱和度变化，预防高原反应等情况发生。
3.2 血压类产品
3.2.1 电子血压计
康泰医学的电子血压计采用示波法测量原理，能够准确测量人体收缩压、舒张压和脉率。产品具备自动加压、减压功能，操作过程简单快捷，减少用户测量时的不适感。其测量结果具有较高的稳定性和重复性，通过内部精密的传感器和算法，有效排除外界干扰因素对测量结果的影响。电子血压计配备大屏幕显示，数字清晰，方便用户查看。此外，部分型号还具备数据存储功能，可记录多次测量数据，方便用户观察血压变化趋势。无论是在医院门诊，医生为患者进行常规血压检查，还是家庭用户日常自我血压监测，康泰医学电子血压计都能提供准确可靠的测量结果。
3.2.2 动态血压记录仪
动态血压记录仪是用于长时间连续监测人体血压变化的专业设备。它可按照设定的时间间隔自动测量血压，并将测量数据存储在内部存储器中。患者在佩戴动态血压记录仪期间，可正常生活、工作，不影响日常活动。该设备能够获取患者在不同状态下（如睡眠、活动、休息等）的血压数据，为医生全面了解患者血压波动情况提供丰富信息。医生通过分析这些数据，可更准确地诊断高血压类型，评估降压治疗效果，制定个性化治疗方案。例如，对于一些血压波动不规律的患者，动态血压记录仪能够捕捉到常规血压测量可能遗漏的血压变化信息，帮助医生及时发现潜在健康问题。
3.3 心电类产品
3.3.1 1 – 12 导心电图机
1 – 12 导心电图机是康泰医学心电类产品中的重要代表。该产品能够准确采集人体心脏生物电信号，并将其转化为心电图波形显示在屏幕上。产品支持 1 导联至 12 导联多种模式切换，可满足不同临床诊断需求。其具备高分辨率的显示屏，能够清晰显示心电图波形细节，方便医生进行分析诊断。1 – 12 导心电图机采用先进的信号处理技术，有效抑制干扰信号，确保采集到的心电图数据准确可靠。在医院的心内科、急诊科等科室，1 – 12 导心电图机是诊断心脏疾病的重要设备之一，广泛应用于心律失常、心肌梗死等疾病的诊断和筛查。
3.3.2 动态心电记录仪
动态心电记录仪可长时间连续记录患者的心电信号，通常佩戴时间可达 24 小时甚至更长。它能够捕捉到患者在日常生活中短暂发作的心律失常等心电异常情况，对于一些常规心电图检查难以发现的心脏问题具有重要诊断价值。该设备体积小巧，佩戴舒适，不影响患者正常活动。记录的数据可通过专业软件传输至电脑进行分析，医生可借助软件的自动分析功能和人工判读相结合的方式，全面了解患者的心电变化情况，为准确诊断心脏疾病提供依据。例如，对于一些有不明原因心悸、胸闷等症状的患者，动态心电记录仪能够帮助医生找出潜在的心脏电生理异常，明确病因。
3.4 超声类产品
3.4.1 超声多普勒胎儿心率仪
超声多普勒胎儿心率仪是专门用于监测胎儿心率的设备。它利用超声多普勒原理，通过向孕妇腹部发射超声波并接收反射波，来检测胎儿心脏跳动产生的多普勒频移信号，从而准确测量胎儿心率。产品具有操作简便、测量快速、结果直观等特点。其配备高灵敏度的超声探头，能够清晰捕捉胎儿心率信号，并通过显示屏或扬声器实时显示和播报胎儿心率数值。超声多普勒胎儿心率仪在妇产科产检中应用广泛，医生可通过该设备定期监测胎儿心率，了解胎儿在母体内的健康状况，及时发现胎儿窘迫等异常情况。同时，一些家庭也会选择使用该产品进行自我监测，让准父母随时关注胎儿的心跳变化，增加孕期安全感。
3.4.2 便携式 B 型超声诊断设备
便携式 B 型超声诊断设备采用先进的超声成像技术，能够对人体内部器官进行二维超声成像检查。产品体积小巧，便于携带，可在床边、急救现场等多种场景使用。其具备高分辨率的超声探头和图像处理系统，能够提供清晰的超声图像，帮助医生观察人体组织和器官的形态、结构及病变情况。例如，在急诊科，医生可使用便携式 B 型超声诊断设备对创伤患者进行快速检查，判断是否存在内脏出血等紧急情况；在基层医疗机构，该设备可用于常见疾病的初步筛查和诊断，提高医疗服务的可及性。
3.5 监护类产品
3.5.1 病人监护仪
病人监护仪是一种能够对患者的多种生理参数进行实时监测的设备，可同时监测心电、心率、血压、血氧饱和度、呼吸频率等多项生命体征指标。产品具备高灵敏度的传感器和精准的数据处理算法，能够实时、准确地获取患者生理参数变化信息，并通过显示屏直观展示。当患者生理参数超出预设报警范围时，病人监护仪会立即发出声光报警信号，提醒医护人员及时采取相应措施。其广泛应用于医院的重症监护室、手术室、急诊科等科室，是保障患者生命安全、辅助医生进行临床治疗的重要设备。例如，在重症监护室，医护人员通过病人监护仪持续监测患者生命体征，根据数据变化及时调整治疗方案，为患者的康复提供有力支持。
3.5.2 多参数生命体征监测仪
多参数生命体征监测仪在病人监护仪的基础上，进一步拓展了监测功能，可同时监测更多生理参数，如体温、脉率变异度、无创心输出量等。该设备采用模块化设计，用户可根据实际需求选择不同的监测模块进行组合，满足个性化监测需求。多参数生命体征监测仪具备强大的数据存储和传输功能，能够将监测数据实时传输至医院信息管理系统，方便医护人员随时查阅和分析。在一些高端医疗机构的特殊病房或科研项目中，多参数生命体征监测仪发挥着重要作用，为精准医疗和医学研究提供全面、准确的生理数据支持。
3.6 其他产品
3.6.1 动脉硬化检测仪
动脉硬化检测仪是一款无创血流动力学检测设备，用于人体动脉血管结构和功能病变的早期筛查。在同一心动周期内，该设备可采集心电、心音、四肢脉搏波信号，通过分析这些信号，评估动脉血管的弹性、僵硬度以及血流状况等指标，从而早期发现动脉硬化等血管病变。其采用先进的算法和数据分析技术，能够快速生成详细的检测报告，为医生制定预防和治疗方案提供科学依据。动脉硬化检测仪操作简便，检测过程无创、无痛，适用于体检中心、心内科等场所，对早期发现和干预心血管疾病具有重要意义。
3.6.2 睡眠呼吸初筛仪
睡眠呼吸初筛仪主要用于检测患者睡眠过程中的呼吸状况，筛查睡眠呼吸暂停低通气综合征等睡眠呼吸障碍疾病。该设备可监测患者的口鼻气流、鼾声、血氧饱和度、胸腹呼吸运动等参数，通过对这些数据的分析，判断患者在睡眠中是否存在呼吸暂停、低通气等异常情况，并评估其严重程度。睡眠呼吸初筛仪体积小巧，使用方便，患者可在家中进行睡眠监测，无需在医院专门的睡眠监测室进行检测，大大提高了检测的便利性和患者的依从性。检测结果可通过无线传输或数据存储方式提供给医生进行诊断，有助于早期发现和治疗睡眠呼吸障碍疾病，改善患者睡眠质量和身体健康状况。
四、研发创新
4.1 研发团队
公司拥有一支 300 多人的高素质研发团队，团队中本科以上学历超过 95%。研发人员专业涵盖电子信息、生物医学工程、计算机科学、临床医学等多个领域，具备跨学科的知识背景和创新能力。团队成员经验丰富，部分核心研发人员在医疗器械行业拥有多年研发经验，对行业技术发展趋势有着敏锐的洞察力。为保持团队的创新活力和技术***性，公司定期组织内部培训和技术交流活动，鼓励员工参加国内外学术会议和行业研讨会，了解***技术动态。同时，积***与高校、科研机构开展产学研合作，引进外部优秀人才和先进技术，不断充实和优化研发团队。
4.2 研发投入
公司高度重视研发创新，持续加大研发投入力度。近年来，研发投入占营业收入的比例始终保持在较高水平。充足的资金投入为研发工作提供了坚实保障，用于购置先进的实验设备、软件工具，开展前沿技术研究和新产品开发项目。公司在研发资金分配上，注重平衡基础研究、应用研究和产品开发之间的关系，既着眼于未来技术发展趋势进行前瞻性研究，又紧密结合市场需求和临床应用开展产品创新，确保研发成果能够快速转化为实际生产力，满足市场需求。
4.3 技术创新成果
4.3.1 专利与软件著作权
截至目前，公司持有国内专利 186 项，其中发明专利 36 项、实用新型专利 67 项、外观设计专利 82 项；国外专利 93 项，软件著作权 167 项。这些专利和软件著作权涵盖了公司产品的各个技术领域，包括传感器技术、信号处理技术、数据分析算法、设备结构设计、软件系统开发等。例如，在血氧类产品中，公司拥有多项关于光电传感器优化设计和血氧测量算法改进的专利，有效提高了血氧测量的准确性和稳定性；在心电类产品方面，通过软件著作权保护了自主研发的心电图分析软件，该软件具备强大的自动诊断和数据处理功能，为医生提供更准确、便捷的诊断支持。
4.3.2 核心技术突破
经过长期的研发和生产经验积累，公司掌握了血氧类、监护类、心电类、超声类、健康一体机、远程医疗等数十种产品的核心技术，部分产品的技术性能已达到行业***水平。在远程医疗技术方面，公司成功研发出基于互联网和移动通讯技术的远程医疗监测系统，可实现患者生理数据的实时采集、传输和远程诊断。该系统通过与医院信息系统的无缝对接，医生可随时随地对患者进行远程会诊和指导治疗，有效提高医疗服务的可及性和效率。在超声成像技术领域，公司通过不断创新，提高了超声图像的分辨率和清晰度，使便携式 B 型超声诊断设备能够提供更接近传统大型超声设备的图像质量，为基层医疗和移动医疗提供了有力技术支持。
4.4 产学研合作
公司积***与国内外多家知名大学和科研机构建立了良好的合作关系。作为承担单位与国家康复辅具研究中心、燕山大学、国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心等 3 家单位一起共同承担了 2012 年国家科技支撑计划课题 “坐卧式多关节康复机器人研发”（课题编号：2012BAI33B02）并顺利通过验收。通过产学研合作，公司充分利用高校和科研机构的科研资源和人才优势，开展前沿技术研究和关键技术攻关，加速科技成果转化。同时，为高校学生提供实习和就业机会，促进人才培养，实现企业、高校和科研机构之间的互利共赢，共同推动医疗器械行业技术进步。
五、生产制造
5.1 生产基地与设施
公司拥有占地面积 125 亩、建筑面积超过 10 万平方米的康泰产业园，作为公司的核心生产基地。园内配备现代化的生产车间、仓储设施和办公区域，生产车间按照医疗器械生产质量管理规范（GMP）要求进行设计和建设，具备先进的生产设备和自动化生产线。例如，在电子产品组装生产线上，采用了高精度的贴片机、插件机等设备，实现电子元器件的快速、精准安装；在产品检测环节，配备了医用漏电流测试仪、医用接地阻抗测试仪、医用电介质强度测试仪、影像测量仪、逻辑分析仪、超声体模、分光光度计、电子光纤光谱仪、气体质量流量计、氧气分析系统等百余套专业检测设备，确保产品质量符合严格的行业标准和法规要求。此外，园区内还设有一条专用中试生产线，用于新产品的试生产和工艺验证，为产品的大规模生产提供技术保障。